Production Improvement Officer

Merck Merck · Pharma · North Brabant, Netherlands

Merck is building a new, end-to-end powder filling and packaging facility with EU-GMP and FDA compliance. The Production Improvement Officer will be responsible for setting up processes, ensuring quality, safety, and compliance, and troubleshooting production issues. This role involves developing GMP regulations, optimizing processes, training staff, and managing validation, calibration, and maintenance activities. Experience with project management, continuous improvement methodologies (Lean, Kaizen), and SAP is required. The role is crucial for the successful launch and operation of this new facility, contributing to animal health globally.

What you'd actually do

  1. Opzetten van GMP-voorschriften voor poeder-processen en hun ondersteunende processen (zoals schoonmaak en materiaalstromen).
  2. Fungeren als eerste aanspreekpunt voor troubleshooting en procesoptimalisatie en het initiëren en implementeren van verbeteringen.
  3. Ontwikkelen en verzorgen van trainingen, het actueel houden van trainingsmateriaal en het borgen van Training on the Job (TOJ). Kennisdrager zijn voor nieuwe medewerkers.
  4. Begeleiden van validatie-, kalibratie- en onderhoudsactiviteiten, inclusief ondersteuning geven bij onderhoudsplanning en shutdowns.
  5. Opstellen, reviewen en beheren van SOP’s, BMI’s en werkinstructies; voorbereiding op beheer van Change Controls en relevante SAP-data.

Skills

Required

  • HBO-opleiding (HLO, HTS, Technische Bedrijfskunde, (Bio)chemie of Procestechnologie)
  • GMP-richtlijnen
  • Projectmanagement
  • Continu verbeteren (Lean Manufacturing, problem solving, Kaizen, 5S)
  • SAP
  • Analytische en probleemoplossende vaardigheden
  • Nederlandse en Engelse taalvaardigheid

Nice to have

  • Ervaring binnen een productieomgeving
  • Ervaring met EHS en het werken met gevaarlijke stoffen
  • Yellow Belt-certificering
  • Ervaring met Reliance en productie-ICT
  • Ervaring met equipmentvalidatie en onderhoudsplanning

What the JD emphasized

  • EU-GMP- én FDA-kwaliteitsvereisten
  • GMP-voorschriften
  • GMP/EHS
  • equipmentvalidatie