Alternance - Affaires Pharmaceutiques H/f

Johnson & Johnson Johnson & Johnson · Pharma · Issy-les-Moulineaux, France

This role is for an intern in Pharmaceutical Affairs at Johnson & Johnson. The intern will participate in ensuring the compliance of operational activities for products under the responsibility of Pharmaceutical Affairs Managers, adhering to current regulations. Key responsibilities include ensuring promotional and scientific information is compliant, obtaining and maintaining marketing authorizations, and managing regulatory compliance activities.

What you'd actually do

  1. S’assurer que l’ensemble de l’information promotionnelle et scientifique est en conformité avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes en lien avec la stratégie produit d’entreprise.
  2. Obtenir et maintenir les AMM, AAP, AAC, CPC ; assurer la conformité réglementaire et les activités de compliance associées.
  3. Participer à la bonne qualification des documents de communication transmis par les équipes internes et assurer leur conformité réglementaire.
  4. Veiller les changements de réglementation, de pratiques promotionnelles, les sanctions éventuelles, et évaluer leurs impacts sur les activités associées.
  5. Participer au dépôt des dossiers de publicité, leur suivi et leur archivage.

Skills

Required

  • Pharmaceutical regulatory knowledge
  • Analytical and synthesis skills
  • Negotiation skills
  • Organizational skills
  • Rigor
  • Sense of priorities
  • Dynamic
  • Proactive
  • Ability to handle multiple interlocutors and urgent requests
  • Initiative
  • Ability to manage complexity, change, and uncertainty
  • Sense of responsibility
  • Autonomy
  • Ability to work in multidisciplinary and international teams
  • Adaptability

What the JD emphasized

  • conformity of operational activities
  • regulatory compliance
  • product strategy
  • promotional information
  • scientific information