Analista De Control De Calidad Area De Investigación

Johnson & Johnson Johnson & Johnson · Pharma · Huejotzingo, Puebla, Mexico

The role is for a Quality Control Analyst in the research area at Johnson & Johnson's Innovative Medicine plant in Puebla, Mexico. The position requires a degree in Chemistry or related field, 2-4 years of experience in the pharmaceutical or biopharmaceutical industry, and knowledge of GMP and regulatory requirements. Responsibilities include executing activities in EDMS, providing technical support, leading special projects, ensuring data accuracy and compliance, identifying analytical trends, escalating non-conformities, managing training, supporting regulatory submissions, executing analytical transfers, participating in audits, managing laboratory capacity, and coordinating with suppliers. The role emphasizes technical rigor, quality orientation, analytical skills, problem-solving, collaboration, and continuous improvement.

What you'd actually do

  1. Ejecutar actividades en el sistema EDMS (Electronic Document Management System) conforme a los roles asignados y procedimientos vigentes.
  2. Brindar soporte técnico y científico a otros miembros del laboratorio, incluyendo capacitación y acompañamiento en funciones operativas.
  3. Participar y liderar proyectos especiales como parte del equipo técnico analítico, así como iniciativas de mejora continua.
  4. Apoyar a la supervisión en la ejecución de programas y cumplimiento de objetivos del área, incluyendo revisión de reportes, coordinación de actividades y seguimiento a planes analíticos.
  5. Asegurar que los datos generados en laboratorio cumplan con criterios de exactitud, integridad, legibilidad y cumplimiento de GMP, SOPs y especificaciones establecidas.

Skills

Required

  • Licenciatura en Química o carreras afines
  • 2 a 4 años de experiencia en la industria farmacéutica o biofarmacéutica
  • Conocimiento y cumplimiento de normativas GMP, EHS, WWRIM, AE/PQC, IAPP y requerimientos regulatorios locales
  • Manejo de herramientas de Microsoft Office (Outlook, Excel, Word y PowerPoint)
  • Nivel de inglés intermedio
  • Experiencia en area investigativa

Nice to have

  • Analytical Reasoning
  • Business Behavior
  • Compliance Management
  • Continuous Improvement
  • Controls Compliance
  • Data Analysis
  • Execution Focus
  • ISO 9001
  • Persistence and Tenacity
  • Quality Control (QC)
  • Quality Control Testing
  • Quality Standards
  • Quality Systems Documentation
  • Report Writing
  • Sample Testing
  • Technologically Savvy

What the JD emphasized

  • cumplimiento normativo
  • GMP
  • SOPs
  • especificaciones establecidas
  • investigaciones
  • análisis de causa raíz
  • CAPAs