At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.
As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
**Job Function: **
Regulatory Affairs Group
**Job Sub Function: **
Regulatory Affairs
Job Category:
Professional
All Job Posting Locations:
Las Condes, Santiago,, Region Metropolitana de Santiago, Chile
Job Description:
**Sobre Medicina Innovadora **
Nuestra experiencia en Medicina Innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos. Personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana.
Únete a nuestro equipo en el desarrollo de tratamientos, encontrar curas y ser pioneros en el camino desde el laboratorio a la vida mientras alentamos pacientes en cada paso del camino.
Obtén más información en https://www.jnj.com/innovative-medicine
#Li-Hybrid
Estamos buscando al mejor talento para la posición Analista Senior de Asuntos Regulatorios (contrato plazo fijo por 1 año) que estará localizada en Santiago de Chile
Propósito:
El/la Especialista en Asuntos Regulatorios, reportando al/la Gerente de Asuntos Regulatorios, es responsable de ejecutar actividades regulatorias para asegurar la continuidad del negocio y el crecimiento en Latinoamérica Sur (LAS). Este rol garantiza el cumplimiento de las regulaciones locales, apoya las actividades de gestión del ciclo de vida y contribuye a iniciativas transversales y a la excelencia regulatoria, particularmente en proyectos especiales.
Principales Responsabilidades:
Apoyar la implementación de nuevos requerimientos regulatorios y actualizaciones, así como iniciativas y proyectos impulsados por la compañía, tales como la transición de marca corporativa y otros proyectos planificados.
Liderar la evaluación regulatoria y la implementación de nuevas regulaciones locales en Chile que impactan el portafolio de productos, asegurando el cumplimiento dentro de los plazos establecidos, tales como: Resolución Exenta N° 6267, Resolución Exenta N° 5059, Resolución Exenta N° 1309, entre otras regulaciones aplicables.
Coordinar y gestionar los requerimientos documentales para las presentaciones regulatorias asociadas al ciclo de vida vinculadas a los proyectos asignados.
Mantener archivos regulatorios y documentación de manera precisa y organizada, de acuerdo con los estándares de la compañía y los requerimientos de las autoridades sanitarias.
Supervisar los procesos de gestión de artes (artworks), asegurando su alineación con el etiquetado aprobado y los requisitos regulatorios aplicables a los proyectos asignados.
Asegurar el cumplimiento de las regulaciones locales aplicables y de las políticas internas relacionadas con presentaciones regulatorias y requisitos de etiquetado.
Preparar y presentar trámites regulatorios ante autoridades sanitarias (por ejemplo, ISP), garantizando su seguimiento, gestión adecuada y respuestas oportunas durante todo el proceso de evaluación, en línea con los proyectos asignados.
Brindar soporte en las renovaciones regulatorias previstas para 2027 y 2028.
Cualificaciones /** R**equisitos:
Licenciatura en Ciencias de la Salud, preferentemente en un área relacionada con farma.
Experiencia previa en Asuntos Regulatorios (Industria farmacéutica) – excluyente.
Alto nivel de organización y atención al detalle
Nivel de inglés básico a intermedio.
Experiencia en gestión de ciclo de vida (lifecycle management) y actividades de artworks es deseable.
Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal.
Disponibilidad a trabajar por contrato a plazo fijo, por un año.
Ubicación: Santiago de Chile (excluyente)
**Required Skills: **
Preferred Skills:
Analytical Reasoning, Business Behavior, Business Writing, Communication, Confidentiality, Data Reporting, Detail-Oriented, Legal Support, Medicines and Device Development and Regulation, Problem Solving, Product Licensing, Regulatory Affairs Management, Regulatory Compliance, Regulatory Development, Regulatory Environment, Risk Assessments, Teamwork