At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.
As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
**Job Function: **
Quality
**Job Sub Function: **
Quality Control
Job Category:
Professional
All Job Posting Locations:
Huejotzingo, Puebla, Mexico, Mexico City, Mexico
Job Description:
En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde las enfermedades complejas pueden prevenirse, tratarse y curarse; donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos, y donde cada solución está diseñada pensando en las personas.
A través de nuestras áreas de Medicina Innovadora y MedTech, trabajamos para transformar profundamente la salud de la humanidad. Para más información, visita: https://www.jnj.com/
Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un **Analista de Control de Calidad area de Análisis **para integrarse al equipo de la Planta Puebla de Johnson & Johnson Innovative Medicine, en modalidad presencial.
Esta posición está orientada a profesionales con experiencia en laboratorio dentro de la industria farmacéutica o biofarmacéutica, con un enfoque técnico, analítico e investigativo, y con la capacidad de operar con autonomía bajo estándares de calidad y cumplimiento normativo.
Ubicación: Puebla Horario: 7:30 a.m. a 4:30 p.m. Tipo de contrato: Fijo a un año
Deberes principales y responsabilidades:
- Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.
- Cumplimiento con GMP, EHS, WWRIM, AE/PQC, IAPP y otros requerimientos legales o requerimientos regulatorios locales.
- Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.
- Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el ComplianceWire (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
- Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda; así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
- Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D o clientes según los procedimientos requeridos.
- Realiza tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado.
- Garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones. Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.
- Realizar protocolos, ejecutar protocolos y generar reportes relacionados con Validación y Transferencia de Métodos Analíticos.
- Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor
Calificación minima:
Licenciatura en Química o carreras afines.
- Entre 2 y 4 años de experiencia en la industria farmacéutica o biofarmacéutica.
- Conocimiento y cumplimiento de normativas GMP, EHS, WWRIM, AE/PQC, IAPP y requerimientos regulatorios locales.
- Manejo de herramientas de Microsoft Office (Outlook, Excel, Word y PowerPoint).
- Nivel de inglés intermedio.
- Manejo de HPLC y de farmacopeas
Perfil buscado
- Capacidad para trabajar de manera autónoma con supervisión mínima y cumplir con plazos exigentes.
- Alto nivel de rigurosidad técnica y orientación a la calidad.
- Habilidades de análisis, organización y resolución de problemas.
- Capacidad de trabajo colaborativo y comunicación efectiva con diferentes áreas.
- Actitud proactiva y orientación a la mejora continua.
Durante más de 130 años, la diversidad, la equidad y la inclusión han sido pilares fundamentales de nuestra cultura. Estos valores impulsan nuestra innovación y fortalecen nuestra capacidad para desarrollar soluciones que respondan a las diversas necesidades de las comunidades a las que servimos.
En Johnson & Johnson, todos pertenecemos.
**Required Skills: **
Preferred Skills:
Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Continuous Improvement, Controls Compliance, Data Analysis, Execution Focus, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Quality Control (QC), Quality Control Testing, Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Sample Testing, Technologically Savvy