At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.
As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
**Job Function: **
Quality
**Job Sub Function: **
Quality Control
Job Category:
Professional
All Job Posting Locations:
Huejotzingo, Puebla, Mexico
Job Description:
En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica y ofrecer los avances del mañana para impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en https://www.jnj.com/
Buscamos un(a) Analyst Quality Control responsable de garantizar el estado validado de los sistemas, la calificación y liberación de equipos, y el cumplimiento regulatorio en el laboratorio. Este rol ofrece soporte directo a las actividades analíticas del laboratorio, asegurando continuidad operativa e integridad de datos conforme a regulaciones internas (J&J) y normativas aplicables.
Responsabilidades Principales
• Realiza los análisis químicos y físicos de granel, producto terminado, semi-terminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes
• Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.
• Realiza actividades relacionadas a producto de Estabilidades Aceleradas/Largo plazo concernientes a la clasificación y acondicionamiento de producto para estudios de estabilidad.
• Prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.
• Reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y Escalamiento.
• Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.
• Reporta los resultados de las diferentes pruebas analíticas realizadas en tiempo asegurándose que estén dentro de cumplimiento y especificaciones.
• Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el Summit (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
• Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda; así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
• Genera SOP´S/WI´S para operaciones de QC y equipos.
• Conoce y pone en práctica el método de 5's para maximizar la eficiencia, organización y la limpieza en su lugar de trabajo.
• Garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones. Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.
• Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor
Calificación mínima:
• Licenciatura en Química, QFB, QFI, IQ, IB, IBT o campo relacionado.
•2-5 años de experiencia relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica. Y / o una combinación equivalente de educación y experiencia.
• Conocimiento avanzados en cromatografia de liquidos de alta resolucion (HPLC) y espectofotometria (UV).
• Ingles básico – intermedio.
Condiciones de Trabajo
- Horario: 8:00 a 17:00.
- Modalidad: Presencial en planta (Puebla).
Durante más de 130 años, la diversidad, la equidad y la inclusión (DEI) han sido parte de nuestro tejido cultural en Johnson & Johnson y están integradas en la forma en que hacemos negocios todos los días. Arraigados en Nuestro Credo, los valores de DEI impulsan nuestra búsqueda de crear un mundo más saludable y equitativo. Nuestra fuerza laboral diversa y nuestra cultura de pertenencia aceleran la innovación para resolver los desafíos de atención médica más apremiantes del mundo.
Sabemos que el éxito de nuestro negocio (y nuestra capacidad para ofrecer soluciones significativas) depende de qué tan bien comprendamos y satisfagamos las diversas necesidades de las comunidades a las que servimos. Es por eso que fomentamos una cultura de inclusión y pertenencia donde se valoran todas las perspectivas, habilidades y experiencias y nuestra gente puede alcanzar su potencial.
En Johnson & Johnson, todos pertenecemos.
**Required Skills: **
Preferred Skills:
Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Continuous Improvement, Controls Compliance, Data Analysis, Execution Focus, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Quality Control (QC), Quality Control Testing, Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Sample Testing, Technologically Savvy