Job Description
**Required Skills: **
Adverse Event Report, Compliance Investigations, Data Analysis, Data Management, Data Processing, Data Quality Assurance, Detail-Oriented, Drug Safety Surveillance, Employee Training Programs, Pharmacovigilance, Policy Implementation, Protocol Development, Regulatory Communications, Regulatory Compliance Audits, Safety Reporting
**Preferred Skills: **
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
Secondary** Language(s) Job Description:**
El Especialista Asociado de Farmacovigilancia (FV) es responsable de llevar a cabo actividades específicas de FV (según sean delegadas/asignadas por su gerente), bajo la supervisión de su gerente o de un colega de FV designado. El Especialista Asociado de FV es responsable de asegurar el cumplimiento de todas las regulaciones aplicables, así como de las políticas y procedimientos de la compañía de Cono Sur.
Principales responsabilidades:
- Asiste en la ejecución de procesos y actividades locales de FV, en colaboración con áreas funcionales internas y partes externas, según se le asigne, asegurando la alineación con la legislación local y los procedimientos y políticas de la empresa a nivel local/regional/global.
- Asiste en la gestión diaria de casos de eventos adversos, lo cual puede incluir la recepción/ ingreso de casos, traducciones (inglés y español), seguimiento y actividades de presentación a las autoridades regulatorias de acuerdo con los procedimientos de FV y las regulaciones del país
- Ejecuta actividades locales de farmacovigilancia bajo supervisión, asegurando cumplimiento de la normativa y políticas de la compañía en el Cono Sur.
- Gestiona casos de eventos adversos (recepción/ingreso, traducción ES/EN, seguimiento y reportes regulatorios) y mantiene la documentación según requisitos.
- Apoya auditorías/inspecciones, gestión de desvíos y la implementación de acciones correctivas y de planes de continuidad.
- Colabora en elaboración y control de procedimientos y documentos de FV, revisa literatura local y realiza QC de traducciones cuando corresponda.
- Es responsable del archivo, almacenamiento y conservación de la documentación relacionada con la seguridad de acuerdo con las políticas de la compañía y los requisitos locales.
- Puede ser responsable de la monitorización del sitio web de las Autoridades Sanitarias para detectar posibles problemas de seguridad, alertas de seguridad y nuevos/revisados requisitos de FV en cumplimiento con los procedimientos de la empresa y la legislación local (según corresponda).
Educación:
- Título en ciencias de la salud, ciencias de la vida o ciencias médicas; o formación/experiencia equivalente.
Experiencia Laboral:
- Se valora experiencia en la industria farmacéutica (a discreción del/de la gerente de contratación) y conocimiento general de los requisitos de reporte de eventos adversos (EA) y de las regulaciones relevantes de farmacovigilancia (FV).
Competencias y habilidades específicas del puesto:
- Inglés fluido (oral y escrito) es excluyente; y, buen manejo del idioma local.
- Manejo intermedio a profesional de utilidades de office
- Buenas habilidades de comunicación, organización y gestión del tiempo.
**Search Firm Representatives Please Read Carefully ** Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
**Employee Status: **
Regular
Relocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
Hybrid
Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Job Posting End Date:
05/8/2026
***A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date. **