At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.
As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
**Job Function: **
Quality
**Job Sub Function: **
Quality Control
Job Category:
Business Enablement/Support
All Job Posting Locations:
Suzhou, Jiangsu, China
Job Description:
岗位概述
- 实验室技术员向爱惜康实验室组长汇报。
- 实验室技术员在经过培训后，将依照实验室的测试方法和程序进行常规检测，以支持产品的制造和及时交付给客户。
- 实验室技术员必须具备快速吸收和应用信息的能力。
- 实验室技术员将收到关于所需任务和预期结果的一般性指示。工作内容明确，完成后会对其准确性进行审查。
- 实验室技术员应能在特定情况下运用标准操作流程和技术，并能识别结果中的差异，按照一系列详细步骤和流程完成操作。此外，实验室技术员还负责确保实验室仪器处于合格状态。
职责和责任
按照适用的联邦，洲，地方法律/法规和强生公司的程序和指南：
- 质量控制与检测
- 实验室技术员将在培训后按照SOP进行原材料和其他生产性物料的抽样。
- 实验室技术员在培训后将依据测试方法执行样品制备和测试，包括来料检验，过程质量控制和成品检验。
- 实验室技术员将在培训后按照SOP执行实验室的日常维护，包括仪器维护、校准和物料采购。
- 实验室技术员将在培训后按照SOP在指导下参与实验室OOS/OOT结果的调查。
- 在一般监督下，执行并优化质量控制流程，确保在制品和成品符合公司及监管标准。
- 方法与设备管理
- 按照程序执行或指导实验室新设备、新方法的导入和确认，确保符合GMP要求。
- 维护实验室设备、试剂和耗材，保证实验室测试效率o 维护实验室系统，保证实验室系持续稳定运行并符合规范。
- 数据分析与报告
- 分析实验数据，准备技术报告，并向项目团队和管理层呈现结果。
- 审查质量审核和监管检查结果，识别质量问题，推动质量管理体系持续改进。
- 文件与记录管理
- 严格遵守安全、GMP和GDP指导方针，保持最新培训。
- 确保文件、测试、实验室记录和数据记录的准确性与合规性，收集并准备用于评估符合GDP要求的实验室记录。
- 团队协作与指导
- 定期同步工作进展，可以在团队例会中简明汇报任务完成情况、待解决问题，避免信息滞后。主动分享工作技术心得，及时发现风险点并及时反馈团队负责人或相关协作人员。
- 接受团队分配的协作任务，明确任务范围和交付标准，按时完成负责的任务。从自身业务出发提供技术支持，分享经验或共同分析解决方案。
- 参加团队问题诊断，推动流程优化，发现流程中可以改善项目，提供具体改进的个人见解。
- 协助新人融入，分享工作流程，基础技术要点，帮助新人快速适应团队节奏。
经验和教育
- 教育工作经验：药学、化学、检测、生物、材料相关专业或有制药/医疗器械等GMP工厂相关工作经验。
- 技术员：高中/中专及以上学历和3以上GMP工厂质量控制（QC）工作经验;大专及以上学历和1年以上GMP工厂质量控制（QC）工作经验;本科及以上学历和0年以上GMP工厂质量控制（QC）工作经验。
- 熟悉GMP/GLP相要求
- 细致严谨，具备问题解决和持续改进意识。
- 良好的团队合作能力。
- 按照政策和程序履行职责并遵守公民权利要求的能力
要求的知识，技能，能力，认证/许可证和附属。
- 有GMP 或者GLP 质量测试经验者优先
- 技术员：可以做专业/工作相关的英语书面和口语介绍。可以与国外技术团队使用英语进行基础问题的沟通。
**Required Skills: **
Preferred Skills:
Administrative Support, Agility Jumps, Communication, Compliance Management, Customer Centricity, Document Management, Execution Focus, Factory Acceptance Test (FAT), Persistence and Tenacity, Process Oriented, Quality Control (QC), Quality Control Testing, Quality Standards, Quality Systems Documentation, Quality Validation, Teamwork