Job Description Summary
Operational medical oversight of clinical trials to ensure patient safety, data integrity, and protocol compliance.
Supervision médicale opérationnelle des essais cliniques afin de garantir la sécurité des patients, l’intégrité des données et le respect du protocole.
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Job Description
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Responsabilités clés :
- Assurer la supervision médicale d’un ou plusieurs essais cliniques.
- Examiner les données de sécurité, évaluer les événements indésirables et soutenir les adaptations de dose ou les amendements de protocole.
- Répondre aux questions des investigateurs et soutenir l’engagement des centres investigateurs.
- Participer aux comités de surveillance et de sécurité des données (DSMB) ainsi qu’aux revues de sécurité internes.
- Contribuer aux rapports d’études cliniques (CSR), aux soumissions réglementaires et aux activités de rédaction médicale.
- Collaborer étroitement avec les équipes Opérations Cliniques et Pharmacovigilance.
Profil type :
- Docteur en médecine (MD) ou diplôme médical équivalent.
- Solide expérience dans la conduite d’essais cliniques ou le medical monitoring.
- Excellente connaissance des BPC (GCP), de la méthodologie des essais cliniques et du reporting de sécurité.
Key Responsibilities:
- Provide medical oversight for one or more clinical trials.
- Review safety data, assess adverse events, and support dose modifications or protocol amendments.
- Respond to investigator queries and support site engagement.
- Participate in Data Safety Monitoring Boards (DSMBs) and internal safety reviews.
- Contribute to clinical study reports (CSRs), regulatory submissions, and medical writing.
- Collaborate with Clinical Operations and Pharmacovigilance teams.
Qualifications
- MD or equivalent medical degree.
- Extensive experience in clinical trial execution or medical monitoring.
- Strong understanding of GCP, clinical trial methodology, and safety reporting.
#LI-AV1
Additional Information
**Relocation Assistance Provided: **No
Application Deadline: mayo 12, 2026