<品質保証部>西神品質保証/qaオペレーター (b2-b4)/西神工場

Eli Lilly Eli Lilly · Pharma · Seishin laboratories, Japan

This role is a Quality Assurance Operator at Eli Lilly's Seishin plant in Japan. The primary responsibilities involve ensuring data integrity in manufacturing records, managing status changes for intermediate products and materials, problem-solving in warehouse and manufacturing areas, and preparing documentation for meetings and annual surveys. The role supports shipment decisions and quality assurance operations by reviewing records and inputting data into electronic systems. It requires attention to detail, accuracy, and the ability to follow Standard Operating Procedures (SOPs) and Good Manufacturing Practices (GMP).

What you'd actually do

  1. 安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題への対処に協力する。
  2. SOPを遵守し業務を遂行する。
  3. 製造指図記録書の発行時における完全性の確認
  4. 出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力
  5. 品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。

Skills

Required

  • コミュニケーション能力
  • 注意深く正確に実務を遂行する能力
  • 同じ作業を繰り返し慎重に行うことができる根気強さ
  • 社内電子システムの操作メニューが一部英語表記のため、それを理解できる程度の英語力
  • 品質基準や手順に沿って品質事象に対する品質判断/処理できる能力
  • 主要アプリケーションの操作能力 (Word, Excel, PowerPoint)
  • チームワークを尊重し、相手の立場に立って考えて行動できる能力

Nice to have

  • 薬学、化学、生化学、農学といった教育のバックグラウンド
  • 製薬、化学、化粧品、食品といった業界での勤務経験
  • GMPやQMSに関する知識
  • 英語に興味を持っていると尚可

What the JD emphasized

  • SOPを遵守し業務を遂行する。
  • GMP プログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。
  • 品質基準や手順に沿って品質事象に対する品質判断/処理できる能力