Quality Assurance Operations Associate

Johnson & Johnson Johnson & Johnson · Pharma · Latina, Italy

Johnson & Johnson is seeking a Quality Assurance Operations Associate in Latina, Italy. This role involves ensuring product conformity to national and international pharmaceutical regulations, specifically GMP. Responsibilities include reviewing batch records, managing quality issues, conducting investigations, proposing corrective and preventive actions, and collaborating with other departments. The position requires a Master's degree in a relevant scientific field and at least 6 months of experience in the pharmaceutical sector. Fluency in English and good knowledge of the Office suite are also required.

What you'd actually do

  1. Revisione dei dati prodotti nelle fasi del processo di produzione farmaceutica (Batch Record Review) al fine di verificare la conformità del prodotto ai requisiti normativi e regolamentari in vigore per consentire il rilascio dei lotti sul mercato;
  2. Gestione delle criticità qualitative (Quality Issues) sui lotti farmaceutici prodotti in rispetto delle specifiche e delle procedure vigenti;
  3. Gestire le indagini relative ai problemi di qualità e loro risoluzione con un intervento sul campo volto a proporre azioni correttive e preventive a breve/medio e lungo termine, in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali;
  4. Interazione e collaborazione con i vari dipartimenti aziendali per supportare un processo di revisione impeccabile, con i gruppi internazionali e le affiliate a supporto della gestione delle indagini.
  5. Identificare opportunità di miglioramento e verificare la correttezza delle operazioni di produzione più critiche, attraverso una presenza giornaliera in produzione.

Skills

Required

  • Master's degree in Pharmaceutical Chemistry and Technology, Pharmacy, Chemistry, Biology, or Engineering
  • At least 6 months of previous experience in the pharmaceutical sector
  • Excellent knowledge of English
  • Good knowledge of the Office package

Nice to have

  • Previous experience in Quality Assurance is preferred

What the JD emphasized

  • conformity of the product to the norms and specifications
  • compliance with GMP
  • quality issues management