Quality Operation Specialist (m/w/d), Befristet

Johnson & Johnson Johnson & Johnson · Pharma · Norderstedt, Schleswig-Holstein, Germany

The Quality Operation Specialist role at Johnson & Johnson supports QC management with projects and specific QC tasks, working closely with labs and quality management systems. Responsibilities include managing documentation, handling specification changes, collaborating with lab managers, organizing record management, supporting projects, and managing quality deviations. The role requires experience in QA/QC within a medical device company, PC and software skills, knowledge of quality management systems, and adherence to GMP/GDP guidelines.

What you'd actually do

  1. Qualitätskonforme Verwaltung von Dokumentationen, Vereinbarungen und Zertifikaten sowie Erstellung von QC-Zertifikaten
  2. Ansprechpartner für Spezifikationsänderungen in gelenkten Dokumenten im QM-System sowie Durchführung von Dokumentenänderungen (Change Management)
  3. Zusammenarbeit mit Laborleitern hinsichtlich Trainings, Methodenvalidierung und Produktfreigaben
  4. Organisation des Records Management Systems sowie Erstellung von Monatsberichten, Labormetriken und Kennzahlen
  5. Unterstützung von Abteilungs- und Standortprojekten (z. B. Lean) sowie Vertretung als QC-Repräsentant

Skills

Required

  • Abgeschlossene Berufsausbildung/vergleichbare Qualifikation oder rund 5 Jahre Erfahrung im QA-/QC-Bereich in einem Medizinprodukteunternehmen
  • PC- und Softwarekenntnisse sowie Grundkenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice to have

  • Kenntnisse von Produkten und Fertigungsprozessen von Vorteil
  • Hohes Qualitätsbewusstsein sowie Einhaltung interner Vorschriften (z. B. GMP, GDP)
  • Selbstständige, genaue und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Verantwortungsbereitschaft
  • Teamfähigkeit, Kooperationsbereitschaft und gute Kommunikationsfähigkeit
  • Analytische und problemlösende Fähigkeiten sowie Entscheidungsfähigkeit

What the JD emphasized

  • GMP
  • GDP