Job Description
ジェネラルアンドスペシャルティメディスン/感染症・ワクチン領域での募集です。
本ポジションは、将来的にCRM（Clinical Research Manager）を担う人材の候補募集となりますが、採用時は弊社の治験オペレーションを担う Associate Clinical Research Manager（aCRM）としてのキャリアスタートとなります。
ご本人の経験・適性に応じた一定期間、CRMの指導のもとで、aCRMとしてCRM業務を中心に、治験オペレーション全体を俯瞰できるスキル・知識を段階的に習得していただきます。実務経験の幅を広げる目的で、適性に応じてCRA業務を兼務いただくこともあります。
CRM（将来的に担っていただく役割）
臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー
- 米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
- 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
- チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
- 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
- CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題解決を支援する
- 試験を通じた文書管理コンプライアンス、クオリティを担保する
aCRM
CRMの指導のもと、CRM業務の一部を担いながら、治験オペレーション管理全般の理解と実践力を高めていくポジション
応募条件 海外本社と業務上のコミュニケーションが可能な英語力 （目安：TOEIC 800点以上、英検準1級程度）
- CRAを含む臨床開発の実務経験（目安：5年以上）
- 臨床試験オペレーションへの高い関心と、将来的にCRMとして成長していく意欲
- チーム内外の関係者と協働できる高い対面コミュニケーション能力
- CRM、Study Manager、CROにおけるProject Leader等の経験があれば尚可（必須ではありません）
- ネイティブレベルの日本語力
**Required Skills: **
Clinical Data Management, Clinical Trial Management, Clinical Trials Monitoring, Clinical Trial Support, Communication, English Language, Japanese Language, Leadership
**Preferred Skills: **
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
**Search Firm Representatives Please Read Carefully ** Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
**Employee Status: **
Regular
Relocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
Hybrid
Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Job Posting End Date:
09/30/2026
***A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date. **