[r&d] Vr B&p Statistician

Pfizer Pfizer · Pharma · Tokyo, Japan

Responsible for statistical operations related to clinical trials and regulatory submission documents for vaccine projects. This includes creating and managing the quality of statistical analysis plans, providing statistical advice on development plans and protocols, and supporting programming tasks as needed. The role involves global collaboration and reporting directly to Global Vaccine Research.

What you'd actually do

  1. ワクチンプロジェクトにおける臨床試験および承認申請資料に関する統計業務を行います。
  2. ワクチンプロジェクトに特化し，臨床試験の治験総括報告書を含む承認申請資料全般に関わる統計業務を提供するため、統計解析計画書の作成およびその品質管理を行います。
  3. また、統計担当者として、開発計画やプロトコール作成について統計的な助言を行います。
  4. さらに必要に応じてプログラミング業務もサポートします。
  5. グローバルワクチン・リサーチへのダイレクトレポートの特色を生かし、グローバルとのコミュニケーション（電話，メール）を活用しつつ、Development Japan（DJ）の一員として協働し業務を行います。

Skills

Required

  • English proficiency (reading and writing: intermediate, conversation: intermediate)
  • TOEIC 600 or higher
  • SAS/R programming skills
  • Biostatistics training (e.g., BioS)
  • Minimum 5 years of experience in statistical operations in clinical development, including creation of statistical analysis plans

Nice to have

  • Experience in vaccine development
  • Willingness to work in vaccine development