(senior) Health Technology Assessment (hta) Strategy Manager (m/w/d)

Eli Lilly Eli Lilly · Pharma · Bad Homburg, Germany

This role focuses on Health Technology Assessment (HTA) strategy management within the pharmaceutical industry, specifically for the German and Austrian markets. The primary responsibilities involve developing strategies to translate evidence from clinical studies into added benefit for drug evaluations, managing the creation of dossiers according to regulatory requirements (AMNOG, EU-HTA), and coordinating with internal and external stakeholders. While the role mentions 'Digitalization/AI' as an area for process improvement, AI/ML is not the core craft of this position.

What you'd actually do

  1. Du kennst dich mit (bio)statistischen Verfahren aus und entwickelst Strategien, um die Evidenz aus klinischen Studien entsprechend den deutschen Anforderungen für den AMNOG- und EU-HTA Prozess in einen Zusatznutzen zu überführen.
  2. Du bist die verantwortlich für: die methodischen Anforderungen des AMNOG Dossiers und der deutschen und österreichischen Anforderungen für das EU-HTA Dossier
  3. Du bist die verantwortlich für: den statistischen Analyseplan gemäß IQWiG-Methodik und sorgst dafür, dass unsere Anforderungen mit den Kollegen aus der Statistik zeit- und zielgerecht zur Erstellung des Dossiers zur Verfügung stehen
  4. Du bist die verantwortlich für: die Übersetzung von medizinischen Inhalten und Daten in allgemein verständliche Texte für Dossiers, Beratungsanträge, Stellungnahmen und Überzeitarbeiten
  5. Du bist die verantwortlich für: die Analyse und Aufbereitung klinischer und regulatorischer Daten

Skills

Required

  • Master or PhD in biostatistics, natural sciences, or medicine
  • Experience with (bio)statistical methods for scientific or regulatory documents or AMNOG benefit dossiers
  • Excellent time and priority management
  • Project management experience with internal and external partners
  • Strong team player, solution-oriented, able to assert own position
  • Excellent written and verbal communication skills in German
  • Fluent English

Nice to have

  • First professional experience in the pharmaceutical industry
  • PC application skills
  • Willingness to travel occasionally

What the JD emphasized

  • methodischen Anforderungen des AMNOG Dossiers
  • deutschen und österreichischen Anforderungen für das EU-HTA Dossier
  • statistischen Analyseplan gemäß IQWiG-Methodik