Job Description
Für unseren Standort Friesoythe suchen wir** ab sofort, für 1 Jahr befristet**, eine erfahrene Persönlichkeit, die** zentrale Quality‑Themen** fokussiert, strukturiert und nachhaltig voranbringt. Die Rolle ist projektgetrieben, arbeitet standort‑ und bereichsübergreifend und ist direkt an den Site Quality Head angebunden.
Ihre Aufgaben
Projektleitung für zentrale Quality‑Initiativen am Standort Friesoythe
Standortweite Ausrichtung von Data Integrity und CSV, inkl. Governance‑Strukturen, SOPs und Trainings
Aufbau einer tragfähigen CSV‑Basis in Zusammenarbeit mit PTS und IT
Leitung des Contamination Control Strategy (CCS)‑Projekts
- Steuerung von Risikoassessments
- Koordination interner Expert:innen
- Erstellung der CCS‑SOP und Begleitung der digitalen Implementierung
Nachverfolgung und nachhaltige Integration von Projekt‑Maßnahmen in den Routinebetrieb
Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit QA, QC, Produktion und weiteren Schnittstellen
Strukturierte Aufbereitung qualitätsrelevanter Inhalte für Fachbereiche, Management und Behörden
Sparring und punktuelle Deputy‑Unterstützung für den Site Quality Head
Ihr Profil – wen wir suchen
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z. B. Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen GMP‑Umfeld
- Erfahrung in der Qualitätssicherung oder in projektbezogenen Rollen mit Compliance‑Bezug
- Routine im Erstellen, Überarbeiten und Bewerten von SOPs, Berichten und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Sicherer Umgang mit MS‑Office‑Anwendungen
- Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations‑ und Teamfähigkeit
- Fähigkeit, Projekte konsequent voranzubringen und Stakeholder verbindlich einzubinden
Was diese Rolle besonders macht
- Hohe Sichtbarkeit und Gestaltungsspielraum in zentralen Quality‑Zukunftsthemen
- Klare Projektziele statt klassischer Linienfunktion
- Enge Zusammenarbeit mit QA, QC und Site Leadership
- Befristete Position mit professionellem Projektfokus
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
**Required Skills: **
Aseptic Manufacturing, Aseptic Manufacturing, Consulting, Contamination Control, Driving Continuous Improvement, EU GMP, GMP Auditing, GMP Compliance, Good Manufacturing Practices (GMP), Inspection Readiness, Master Batch Records, Pharmaceutical Microbiology, Pharmaceutical Quality Assurance, Pharmaceutical Quality Control (QC), Pharmaceutical Systems, Pharmacogenetics, Pharmacogenomics, Pharmacognosy, Pharmacokinetics, Pollution Prevention, Quality Risk Management, Quality Standards, Quality Systems Compliance, Regulatory Compliance Audits, Regulatory Project Management {+ 2 more}
**Preferred Skills: **
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
**Search Firm Representatives Please Read Carefully ** Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
**Employee Status: **
Project Temps (Fixed Term)
Relocation:
No relocation
VISA Sponsorship:
No
Travel Requirements:
No Travel Required
Flexible Work Arrangements:
Hybrid
Shift:
Not Indicated
Valid Driving License:
No
Hazardous Material(s):
n/a
Job Posting End Date:
05/12/2026
***A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date. **